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片重超差是指片重差異超過(guò)藥典規(guī)定的限度。

    1、 顆粒粗細(xì)分布不勻，壓片時(shí)顆粒流速不同，導(dǎo)致填充到中模孔內(nèi)的顆粒粗細(xì)不均勻，如粗顆粒量多則片輕，細(xì)顆粒多則片重。

★解決方法：應(yīng)將顆粒混勻或篩去過(guò)多細(xì)粉。

    2、如有細(xì)粉粘附?jīng)_頭而造成吊沖時(shí)可使片重差異幅度較大。

★解決方法：此時(shí)下沖轉(zhuǎn)動(dòng)不靈活，應(yīng)及時(shí)檢查，拆下沖模，清理干凈下沖與中模孔。

    3、顆粒流動(dòng)性不好，流入中模孔的顆粒量時(shí)多時(shí)少，引起片重差異過(guò)大而超限。

★解決方法：應(yīng)重新制粒或加入適宜的助流劑如微粉硅膠等，改善顆粒流動(dòng)性。

    4、顆粒分層。

★解決方法：顆粒分層，減小粒度差。

    5、較小的藥片選用較大顆粒的物料。

★解決方法：選擇適當(dāng)大小的顆粒。

    6、 加料斗被堵塞，此種現(xiàn)象常發(fā)生于粘性或引濕性較強(qiáng)的藥物。

★解決方法：應(yīng)疏通加料斗、保持壓片環(huán)境干燥，并適當(dāng)加入助流劑解決。

    7、物料內(nèi)物料存儲(chǔ)量差異大。

★解決方法：控制在50%以?xún)?nèi)。

    8、加料器不平衡或未安裝到位，造成填料不均。

★解決方法：平衡加料器或安裝到位。

    9、刮粉板不平或安裝不良。

★解決方法：調(diào)平。

    10、帶強(qiáng)迫加料器的，強(qiáng)迫加料器撥輪轉(zhuǎn)速與轉(zhuǎn)臺(tái)轉(zhuǎn)速不匹配。

★解決方法：調(diào)一致。

    11、沖頭與中模孔吻合性不好，例如下沖外周與模孔壁之間漏下較多藥粉，致使下沖發(fā)生“澀沖”現(xiàn)象，造成物料填充不足。

★解決方法：對(duì)此應(yīng)更換沖頭、中模。

    12、下沖長(zhǎng)短不一，超差，造成充填量不均。

★解決辦法：修差，差±5μm以?xún)?nèi)。

    13、下沖帶阻尼的，阻尼螺釘調(diào)整的阻尼力不佳。

★解決方法：重新調(diào)整。

    14、充填軌道磨損或充填機(jī)構(gòu)不穩(wěn)定。

★解決方法：更換或穩(wěn)固。

    15、追求產(chǎn)量，轉(zhuǎn)臺(tái)轉(zhuǎn)速過(guò)快，填充量不足。

★解決方法：特別是壓大片時(shí)，要適當(dāng)降低轉(zhuǎn)速，以保證充填充足。

    16、壓片機(jī)震動(dòng)過(guò)大，結(jié)構(gòu)松動(dòng)，裝配不合理或重新裝配;壓片機(jī)設(shè)置壓力過(guò)大，

★解決方法：減小壓力。